近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准普伐他汀钠片（10mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。

一基本情况

普伐他汀钠片为竞争性抑制剂，可以抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成，适用于原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症的患者（Ⅱa和Ⅱb型），主要适应症为饮食限制仍不能控制的高脂血症、家族性高胆固醇血症。

二市场情况及对公司的影响

01市场情况

根据米内网数据库显示，普伐他汀钠片在全国公立医院2023年销售额为人民币9.24亿元。2023年公司的普伐他汀钠片销售收入约为人民币1.05亿元。

02对公司的影响

公司普伐他汀钠片已有10mg、20mg、40mg三个规格通过一致性评价，将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。